DEVELOPMENT OF QUALITY CONTROL METHODS FOR A FINISHED IODINE- CONTAINING MEDICINAL PRODUCT IN THE STUDY OF THE DISCIPLINE "CHEMISTRY OF MEDICINAL PRODUCTS"

Р.М. Сачук

doi:10.31073/onehealthjournal2024-II-03

Автор(и)

Р.М. Сачук Рівненський державний гуманітарний університет, м. Рівне, Україна https://orcid.org/0000-0003-4532-4220

DOI:

https://doi.org/10.31073/onehealthjournal2024-II-03

Ключові слова:

методики контролю якості, специфікація, йод, фармацевтична розробка, лікарський засіб

Анотація

У статті висвітлено основні питання щодо розробки методик контролю якості вхідних матеріалів (методи контролю вхідної сировини), діючих і допоміжних речовин сировини, контролю якості на готовий ветеринарний лікарські засіб «Йодозол», при вивченні здобувачами вищої освіти дисципліни «Хімія лікарських препаратів». Проаналізовано основні питання, які можуть виникнути у студентів при розробці відповідних специфікацій на готові лікарські препарати. Дослідження базувалося на вивченні матеріалів реєстраційного досьє на ветеринарний лікарський засіб «Йодозол» (розчин для внутрішньоматкового застосування, аерозоль), отриманого із власного досвіду автора. У статті наведені основні аспекти щодо розробки методики контролю якості на ветеринарний лікарський засіб «Йодозол», невід’ємним етапом якої є, власне, розробка методів контролю діючої та допоміжних речовин на лікарський засіб. Аналіз та введення у педагогічну діяльність теоретично обґрунтованих методики контролю якості на ветеринарний лікарський засіб «Йодозол» дозволять студентам систематизувати отримані знання, практичні навички і їх використання у майбутній професійній діяльності.

Посилання

Zarivna N. O. (2023). Rozrobka proiektiv metodyk kontroliu yakosti na hotovi likarski zasoby zalezhno vid vydu likarskoi formy pry vyvchenni dystsypliny «Standartyzatsiia likarskykh zasobiv». [Development of projects of quality control methods for finished medicinal products depending on the type of dosage form when studying the discipline "Standardization of medicinal products"]. Medychna osvita; 1:29-34. doi.:10.11603/m.2414-5998.2023.1.13823.

Kraidashenko O. V., Stets R. V., Riabokon O. V. ta in. (2015). Protyinfektsiini likarski zasoby : navchalnyi posibnyk. [Anti-infective drugs: study guide]. Vinnytsia : Nova Knyha; 328.

Bezuhlyi P. O., Heorhiiants V. A., Hrytsenko I. S. ta in. (2013). Farmatsevtychnyi analiz : navch. posib. dlia stud. vyshch. navch. zakl. [ Pharmaceutical analysis: teaching. manual for students higher education closing]. Kh. : NFaU: Zoloti storinky;. 552.

Berest H. H., Lukina I. A., and Bihdan O. A. (2017). Farmatsevtychnyi analiz likarskykh zasobiv [Pharmaceutical analysis of medicines]: navch. posib. do samostiinoi roboty provizoriv- interniv spetsialnosti «Zahalna farmatsiia» : u 4-kh ch.Ch. II Zaporizhzhia : ZDMU; 96.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy: v 3 t. (2015). Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». 2-he vyd. Kh. : Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv»; 1:1128.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy: v 3 t. (2014). Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». 2-he vyd. Kh. : Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv»; 2:724.

Derzhavna Farmakopeia Ukrainy: v 3 t. (2014). Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv». 2-he vyd. Kh. : Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv»; 3:732.

Absorption spectrophotometry, ultraviolet and visible. European Pharmacopoeia. (2009). 7th edition. European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM). Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex, France; 40–41.

M. S. Rahman, A. Babar, N. K. Patel, and F. M. Plakogiannis. (1990). Drug development and industrial pharmacy; 16(4):651–672.

Panagopoulou, A., and Georgarakis, M. (1990). Effect of compression and diluent on drug release from mastix matrix tablets. A statistical analysis. Drug development and industrial pharmacy; 16(4):637-649.

WHO Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories. Working document QAS/09.296. (2009). 1:34.

Nemchenko A. S., Hubin Yu. I., Toraiev K. N., and Yevsieieva L. V. (2017). Obgruntuvannia metodolohichnoho pidkhodu do stvorennia kombinovanoho likarskoho zasobu.[ Justification of the methodological approach to the creation of a combined medicinal product]. Upravlinnia, ekonomika ta zabezpechennia yakosti v farmatsii; 1(49):11-15.

Sachuk R. M., Velesyk T. A., Stravskyi Ya. S., and Hutyi B. V. (2023). Farmako- tekhnolohichni pokaznyky yakosti veterynarnoho likarskoho zasobu na osnovi kaltsiiu hliukonatu.[ Pharmaco-technological indicators of the quality of a veterinary medicinal product based on calcium gluconate]. Naukovo-tekhnichnyi biuleten Derzhavnoho naukovo-doslidnoho kontrolnoho instytutu veterynarnykh preparativ ta kormovykh dobavok i Instytutu biolohii tvaryn. Lviv; 24(1):163-171. Doi.:10.36359/scivp.2023-24-1.22.

R. M. Sachuk, L.-M. Ye. Kostyshyn, B. V. Hutyi, and Ya. S. Stravskyi. (2022). Rozrobka spetsyfikatsii ta kontrol vkhidnykh materialiv dlia vyrobnytstva preparatu na osnov amoksytsylinu tryhidratu. [Development of the specification and control of input materials for the production of the drug based on amoxicillin trihydrate]. Naukovo-tekhnichnyi biuleten Derzhavnoho naukovo- doslidnoho kontrolnoho instytutu veterynarnykh preparativ ta kormovykh dobavok i Instytutu biolohii tvaryn. Lviv; 23(1):154-160. doi.:10.36359/scivp.2022-23-1.22.

Liapunov M., Bezuhla O., and Soloviov O. (2011). Nastanova 42-4.3:2011. Likarski zasoby. Farmatsevtychna systema yakosti (ICH Q10). K.: MOZ Ukrainy; 22.