Study of toxicological characteristics of the preparation "Amoxidev 60" in a preclinical experiment on mice

Р. М. Сачук

doi:10.31073/onehealthjournal2026-I-05

Автор(и)

Р. М. Сачук Заклад вищої освіти «Подільський державний університет», м. Кам'янець-Подільський, 32316, Україна https://orcid.org/0009-0001-0013-416X

DOI:

https://doi.org/10.31073/onehealthjournal2026-I-05

Ключові слова:

амоксицилін тригідрат, «Амоксидев 60», гостра токсичність, лабораторні миші, LD50, токсикологічна оцінка, ветеринарна медицина, доклінічні дослідження

Анотація

Антибіотики β-лактамного ряду, зокрема амоксицилін та його похідні, широко застосовуються у ветеринарній медицині для лікування інфекційних хвороб. Проведення доклінічної токсикологічної оцінки нових лікарських форм є необхідним для підтвердження їхньої безпечності. Метою статті було експериментально визначити гостру токсичність ветеринарного препарату «Амоксидев 60» (на основі амоксициліну тригідрату) у лабораторних мишей та віднести його до відповідного класу токсичності за сучасними критеріями. Дослідження проведено на 48 самках нелінійних білих мишей віком 3–4 місяці та масою 21–22 г, яких утримували у стандартних умовах віварію. Препарат вводили внутрішньошлунково у дозах 2000–12000 мг/кг. За тваринами спостерігали протягом 14 діб, після чого проводили патологоанатомічний аналіз. Токсикометричні показники (LD₁₀, LD_16, LD₅₀, LD₈₄, LD₉₀, LD₁₀₀) визначали методом пробіт-аналізу. Встановлено, що середньолетальна доза (LD₅₀) препарату становила 9183.07±887.66 мг/кг маси тіла. «Амоксидев 60» віднесено до V класу токсичності (практично нетоксичні речовини) та IV класу небезпечності (малонебезпечні речовини). При дозуванні 2000–6000 мг/кг клінічних проявів інтоксикації і випадків загибелі мишей не виявлено. Вищі дози (8000–12000 мг/кг) спричиняли дозозалежні ознаки отруєння та летальні наслідки. Отже, препарат «Амоксидев 60» має широкий діапазон безпечних доз і може розглядатися як безпечний при терапевтичному застосуванні у ветеринарній медицині. Отримані результати є підґрунтям для подальших фармакологічних та клінічних досліджень.

Посилання

Hahne F., Müller C., Yalman S., Meißner J., Kietzmann M., Hamscher G. (2023). Stability of important veterinary antibiotics amoxicillin, sulfadiazine, and trimethoprim in practice-relevant model solutions. Antibiotics, 12(2), 214. https://doi.org/10.3390/antibiotics12020214

Turner J., Muraoka A., Bedenbaugh M., Childress B., Pernot L., Wiencek M., Peterson Y.K. (2022). The chemical relationship among beta-lactam antibiotics and potential impacts on reactivity and decomposition. Frontiers in Microbiology, 13, 807955. https://doi.org/10.3389/fmicb.2022.807955

Caneschi A., Bardhi A., Barbarossa A., Zaghini A. (2023). The use of antibiotics and antimicrobial resistance in veterinary medicine, a complex phenomenon: A narrative review. Antibiotics, 12(3), 487. https://doi.org/10.3390/antibiotics12030487

Ledesma C., Rosario C., Gracia-Mora J., Tapia G., Gutierrez L., Sumano H. (2018). Antibacterial activity of amoxicillin in vitro and its oral bioavailability in broiler chickens under the influence of three water sanitizers. Poultry Science. https://doi.org/10.3382/ps/pey114

Fadel M.A., Elmahdy A.M., Badr J.M., Saleh M.A.M., AbdelRahman M.A.A. (2022). Efficacy of amoxicillin and/or enrofloxacin against mixed infection with Escherichia coli and Salmonella enteritidis in vitro and in vivo. Advances in Animal and Veterinary Sciences, 10(10), 2252–2264. https://doi.org/10.17582/journal.aavs/2022/10.10.2252.2264

Kostyshyn L.-M.Y., Sachuk R.M., Ivakhiv M.A., Kostyshyn Y.Y., Katsaraba O.A. (2022). Klinichna efektyvnist zastosuvannia veterynarnoho preparatu "Amoksydev 15" pry konservatyvnomu likuvanni suk za pirometry [Clinical effectiveness of the veterinary drug "Amoksidev 15" in the conservative treatment of bitches with pyrometry]. Naukovyi visnyk Lvivskoho natsionalnoho universytetu veterynarnoi medytsyny ta biotekhnolohii imeni S.Z.Gzhytskoho. Seriia: Veterynarni nauky, 24(108), 51–58. https://doi.org/10.32718/nvlvet10808

Masliuk A., Orobchenko O., Ushkalov V., Romanko M., Klochkov V., Kavok N., Sachuk R., Kurbatska O. (2025). Changes in biochemical markers in broiler chickens exposed to gadolinium and lanthanum orthovanadate nanoparticles. Slovenian Veterinary Research, XX(X), 1–9. https://doi.org/10.26873/SVR-1933-2024

Sachuk R.M., Velesyk T.A., Guty B.V., Kolinko I.Yu., Vyhovskyi I.V., Kalabska O., Katsaraba O.A. (2025). Toxicological evaluation of an iron-containing veterinary drug and environmental aspects of its residue disposal. Ukrainian Journal of Veterinary and Agricultural Sciences, 8(2), 44–48.

Katsaraba O.A., Sachuk R.M., Dmytriv O.Ya., Radzyhovskyi M.L. (2025). Determination of subacute toxicity of an injectable meloxicam-based drug in dogs. Ukrainian Journal of Veterinary and Agricultural Sciences, 8(2), 44–48. https://doi.org/10.32718/ujvas8-2.08

Kondratiuk M.L., Hunchak V.M., Sachuk R.M. (2024). Doslidzhennia hostroi toksychnosti nesteroidnoho protyzapalnoho zasobu dlia sobak na osnovi tselekoksybu [Acute toxicity study of a nonsteroidal anti-inflammatory drug for dogs based on celecoxib]. Naukovyi visnyk LNUVMB imeni S.Z.Gzhytskoho. Seriia: Veterynarni nauky, 26(116), 200–205. https://doi.org/10.32718/nvlvet11629

Sachuk R.M., Hutyi B.V., Velesyk T.A., Lyko S.M., Katsaraba O.A., Pepko V.O., Portukhai O.I., Yakuta O.O. (2023). Eksperymentalna otsinka hostroi toksychnosti ta podrazniuvalnoi dii "BTF plius" – veterynarnoho likarskoho zasobu dlia normalizatsii obminnykh protsesiv u tvaryn i ptytsi [Experimental evaluation of acute toxicity and irritant effects of "BTF plus" – a veterinary medicinal product for normalizing metabolic processes in animals and poultry]. Naukovyi visnyk Lvivskoho natsionalnoho universytetu veterynarnoi medytsyny ta biotekhnolohii imeni S.Z.Gzhytskoho. Seriia: Silskohospodarski nauky, 25(99), 14–21. https://doi.org/10.32718/nvlvet-a9903

Hunchak Y.R., Hutyi B.V., Sachuk R.M., Stravskyi Ya.S. (2020). Doslidzhennia parametriv hostroi toksychnosti preparatu "Devimektyn 1%" za odnorazovoho pidshkirnoho vvedennia bilym shchuram [Study of acute toxicity parameters of the drug "Devimectin 1%" after a single subcutaneous injection into white rats]. Naukovyi visnyk LNUVMB imeni S.Z.Gzhytskoho. Seriia: Veterynarni nauky, 22(100), 28–31. https://doi.org/10.32718/nvlvet10005

Jacobs M.N., Hoffmann S., Hollnagel H.M., Kern P., Kolle S.N., Natsch A., Landsiedel R. (2024). Avoiding a reproducibility crisis in regulatory toxicology – on the fundamental role of ring trials. Archives of Toxicology, 98, 2047–2063. https://doi.org/10.1007/s00204-024-03736-z

Finch S.C., Boundy M.J., Webb N.G., Harwood D.T. (2023). The effect of experimental protocol on the toxicity of saxitoxin in mice. Toxins, 15, 290. https://doi.org/10.3390/toxins15040290

Kojima H., Nakada T., Yagami A., Todo H., Nishimura J., Yagi M., Yamamoto K., Sugiyama M., Ikarashi Y., Sakaguchi H., Yamaguchi M., Hirota M., Aizawa S., Nakagawa S., Hagino S., Hatao M. (2023). A step-by-step approach for assessing acute oral toxicity without animal testing for additives of quasi-drugs and cosmetic ingredients. Current Research in Toxicology, 4, 100100. https://doi.org/10.1016/j.crtox.2022.100100

Kotsiumbas I.Ia., Malyk O.H., Patereha I.P., et al. (2006). Doklinichni doslidzhennia veterynarnykh likarskykh zasobiv [Preclinical studies of veterinary medicinal products]. Lviv: Triada Plius.

Datsenko I.I., et al. (2001). Laboratorni tvaryny. Rozvedennia, utrymannia, vykorystannia v eksperymenti [Laboratory animals: Breeding, maintenance, use in experiments]. Lviv: Svit.

Honcharuk Ye.H., Kundiiev Yu.I., Bardov V.H., et al. (1995). Kerivnytstvo po laboratornym tvarynam i alternatyvnym modeliam v biomedychnykh doslidzhenniakh [Guidelines for laboratory animals and alternative models in biomedical research]. Kyiv: Vyshcha Shkola.

Voroniak V.V., Chornyi M.V., Mylostyvyi R.V. (2023). Veterynarna hihiiena i sanitariia: praktykum [Veterinary hygiene and sanitation: practice]. Lviv: FOP Korpan B.I.

Sentiurin V.V., Yesina E.V., Slesarenko V.V. (2005). Metodychni rekomendatsii do laboratorno-praktychnykh zaniat z patolohoanatomichnoho roztynu ta sudovoi veterynarnoi medytsyny [Methodological recommendations for laboratory and practical classes in pathological autopsy and forensic veterinary medicine]. Dnipropetrovsk: Dnipropetrovskyi derzhavnyi ahrarnyi universytet.

Council of Europe. (1986). European convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes. Strasbourg: Council of Europe.

Verkhovna Rada of Ukraine. (2012). Zakon Ukrainy No 5456-VI vid 16.10.2012 r. "Pro zakhyst tvaryn vid zhorstokoho povodzhennia" [Law of Ukraine No 5456-VI on the protection of animals from cruelty].

Council of the European Communities. (1986). Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations, and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes. Official Journal of the European Communities, L358.