ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНА ОЦІНКА ГОСТРОЇ ТОКСИЧНОСТІ “КУБАЗОЛУ” – РОЗЧИНУ ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ НА ОСНОВІ ДЬОГТЮ БЕРЕЗОВОГО
DOI:
https://doi.org/10.31073/onehealthjournal2024-III-02Ключові слова:
“Кубазол”, щури, гостра токсичність, доза, летальність, токсичністьАнотація
Проведені лабораторні дослідження з визначення гострої токсичності ветеринарного препарату “Кубазол” на білих щурах.
Препарат “Кубазол” – ветеринарний препарат (спрей для зовнішнього застосування, розчин) у своєму складі містить дьоготь березовий. Призначений для лікування та профілактики уражень шкіряного покриву (рани, дерматити, екземи), кігтів (травми, поверхневий панарицій), копит та ратиць (гниття копитної стрілки, тощо) у собак, диких свиней, диких птахів і спортивних коней.
За результатами визначення параметрів гострої токсичності препарату “Кубазол” (спрей для зовнішнього застосування, розчин), у разі одноразового внутрішньошлункового введення LD50 для щурів-самців, складає 7328,87±878,80 мг/кг маси тіла, що дозволяє за токсичністю віднести його до V класу – практично не токсичні речовин (LD50 5001-15000 мг/кг), а за ступенем небезпечності – до ІV класу – малонебезпечних речовин (LD 50 > 5000 мг/кг).
За результатами токсикологічних досліджень ветеринарного препарату “Кубазол” (спрей для зовнішнього застосування, розчин), показник LD50 розрахувати не вдалося, оскільки загибелі лабораторних тварин не було виявлено протягом 14-ти діб після нанесення на шкіру щурів. При цьому максимальна, нанесена на шкіру щурів доза препарату “Кубазол (спрей для зовнішнього застосування, розчин) (за абсолютною масою препарату), становила 15000,0 мг/кг маси тіла, що дозволяє віднести препарат за ступенем небезпечності до ІV класу – малонебезпечних речовин (LD50Сut >2500,0 мг/кг маси тіла).
Подальші дослідження будуть черговим етапом передреєстраційних випробувань, спрямованих на вивчення хронічної токсичності “Кубазол”, що є обов’язковим матеріалом розділу “Дослідження щодо безпеки і залишків” досьє на даний лікарський засіб.
Посилання
Kotsiumbas, I. Ia., Malyk, O. H., Patereha, I. P. ta in. (2006). Doklinichni doslidzhennia veterynarnykh likarskykh zasobiv [Preclinical studies of veterinary medicinal products]. Lviv: Triada plius (in Ukrainian).
Zapadniuk Y. V. (1983). Laboratornye zhyvotnye. Razvedenye, soderzhanye, yspolzovanye v eksperymente. [Laboratory animals. Breeding, maintenance, use in the experiment]. K.: Vyshcha shkola. 383 s. (in Ukrainian).
Karkyshchenko N. N., Hrachev S. V. (2010). Rukovodstvo po laboratornym zhyvotnym y alternatyvnym modeliam v byomedytsynskykh yssledovanyiakh. [Guide to Laboratory Animals and Alternative Models in Biomedical Research]. M.: Profyl – 2S. 358 s.
European convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes. Council of Europe. Strasbourg, 1986. 53 p.
Stattia 26 Zakonu Ukrainy No 5456-VI vid 16.10.2012 r. «Pro zakhyst tvaryn vid zhorstokoho povodzhennia».
Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes. Offical Journal of the European Communities L 358. 1986. Р. 1-29. (in Ukrainian).
Zharov A.V., Yvanov Y.V., Strelnykov A.P. (2003). Vskrytye y patomorfolohycheskaia dyahnostyka boleznei zhyvotnykh. [Autopsy and pathomorphological diagnosis of animal diseases]. M.: Kolos. 400 s. (in Ukrainian).
Kaliuzhna, L.D. & Bardova, K.O. (2011). Zastosuvannia preparativ na osnovi dohtiu dlia shchodennoho dohliadu za shkiroiu khvorykh na seboreinyi dermatyt [Use of tar-based preparations for daily skin care of patients with seborrheic dermatitis]. Ukrainskyi zhurnal dermatolohii, venerolohii, kosmetolohii. 1 (40), 50-56 (in Ukrainian).
Orlovetska, N.F. & Lukianchuk, Yu.M. (2018). Dohot berezovyi – nedootsinenyi likarskyi zasib. [Birch tar is an underestimated medicinal product]. Farmatsevtychna nauka ta praktyka: problemy, dosiahnennia, perspektyvy rozvytku (PHARMACEUTICAL science and practice: problems, ACHIEVEMENTS, PROSPECTS). Materialy II naukovo-praktychnoi internet-konferentsii z mizhnarodnoiu uchastiu. NfaU. Kharkiv. 105-106 (in Ukrainian).
Kychan M.V., Vasiv R.O., Sachuk R.M., & Kalynovska L.V. (2024). Farmakokhimichni ta tekhnolohichni pokaznyky yakosti veterynarnoho likarskoho zasobu na osnovi dohtiu berezvoho. [Pharmacochemical and technological indicators of the quality of a veterinary medicinal product based on birch tar]. Naukovo-tekhnichnyi biuleten Derzhavnoho naukovo- doslidnoho kontrolnoho instytutu veterynarnykh preparativ ta kormovykh dobavok i Instytutu biolohii tvaryn. Lviv, 25(1). s. 52-61. doi: 10.36359/scivp.2024-25-1.07. (in Ukrainian).
